Farmacêutica

Controle de qualidade na industria farmaceutica

Com mais de 40 anos de experiência no desenvolvimento e fabrico de instrumentos para o controle de qualidade na industria farmaceutica, a nossa filosofia tem sido a de combinar a mais recente tecnologia em medição com a melhor engenharia em aplicações, complementados por uma gama de produtos de apoio para levar a medição ao processo de fabricação de medicamentos na indústria farmacêutica.

Nós acreditamos que cada aplicativo ou processo tem necessidades especiais, e que somente uma solução de medição completa pode alcançar resultados. Com um pedigree na medição em linha que abarca 8 gerações de analisadores, nossos medidores industrial de humidade NDC CM710e, o PH710e para a indústria farmacêutica e o analisador InfraLab de laboratório foram desenvolvidos especificamente para atender as exigentes necessidades do controle de processos industriais.

Os produtos NDC podem ser fornecidos com IQ para ajudar na validação e nosso ISO 9001 2000 fornece uma verdadeira rastreabilidade para estes processos. A conectividade é completa para o processamento de computadores e está disponível para fornecer uma solução de engenharia verdadeiramente robusta para sua necessidade.

Com uma base de dados de mais de 3.000 registros de diferentes aplicações que representando muitos milhares de pontos de dados que comparando nossos sensores NDC em linha com os métodos de referência, estamos seguros de que a solidez de nossas medições fazem dos nossos instrumentos um método completamente confiável para o controle de qualidade na industria farmaceutica.

Medidas disponíveis

Flocos (flakes)
Lamas (slurries)
Grânulos (granules)
Produtos em pó (Powders)

Aplicações

• Produtos químicos
• Detergentes
• Fertilizantes
• Produtos farmaceuticos
• Nutracêuticos

Fármacos em pó em secadores de leito fluido

O medidor de humidade PH710e para a indústria farmacêutica pode-se instalar para medir a humidade em os produtos em pó em um secador de
leito de fluido através de um orifício, garantindo ao mesmo tempo que a área de medição está abaixo da linha de pó. Para o pó que é aderido ao vidro de observação, NDC patenteou uma solução única, mediante uma sonda de fibra lavável.

Para mais informações sobre este produto, entre em contato com o departamento de vendas da SCL.

Controle de qualidade de medicamentos em tempo real

No controle de qualidade de medicamentos, NDC Technologies desenvolveu uma solução patenteada única para medição de umidade para a determinação do ponto final de secagem em leito fluido para formulações de comprimidos.

O inovador sistema supera os problemas de contaminação da janela de visão de vidro e sujeira da sonda de fibra ótica associada a todas as outras medidas de NIR. PharmaView é concebido para ser integrado no secador de leito fluido e incorpora um sistema de autolimpeza do visor que permite que o medidor PH710 NIR proporcione uma medição PAT completamente fiável para o controlo eficaz da produção.

O sensor Ph710 para o controle de qualidade de medicamentos

Os sensores de umidade para o PH710e indústria farmacêutica podem ser utilizados como parte do seu processo de estratégia PAT (tecnologia analítica de processo) para proporcionar medições de umidade em tempo real do processo de secagem no secador de leito de fluido antes da formação de fármacos. O medidor pode medir quer através de uma janela, se a formulação não adere à janela, ou se utilizado em combinação com um dispositivo de sonda de fibra ótica.

Características do Ph710e

Sensor CM710e de humedade para produtos atomizados

Veja folha do produto

Analisador de laboratorio Infralab 710e Industrial

Veja folha do produto

O analisador de umidade PH710e para o setor farmacêutico é uma potente alternativa em processo a os testes gravimétricos fora de linha LOD (perda por secagem) e complementa as outras medições efetuadas em tempo real que são utilizadas para executar um conjunto de granulação proporcionando:

Uma medição sólida em tempo real da umidade
Visualização melhorada do processo de secagem
Capacidade CIP completa e lavagem no lugar durante a produção

Para que a determinação do ponto final de secagem seja eficaz, exige o cumprimento de dois critérios fundamentais:

Alta tecnologia de medição do analisador confiável e sólida.
Interligação com o processo para assegurar que o analisador mede produto representativo.

O analisador Infralab 710e de laboratório

O analisador NIR Infralab de umidade para laboratório ou “at line” foi desenhado para complementar, e não substituir o método de referência. O analisador de umidade de sobremesa, oferece um acesso rápido a resultados confiáveis e repetíveis graças ao tamanho da amostra é maior e, portanto, mais representativa. As amostras podem ser apresentadas a0 Infralab em uma selecção de tamanhos de taça, ou através de uma placa adaptadora, em pratos standard de Petri de 90 mm.

Levando apenas 5 segundos para completar análise de cada amostra, InfraLab pode ajudar os usuários a controlar lotes rápida e eficiente. Mediante um interfase do usuário protegido, o InfraLab fornece acesso seguro aos resultados obtidos.

Para obter mais informação sobre este produto, entre em contato om o departamento comercial de SCL.